2010年1月7日上午，由中国生物技术创新服务联盟（简称“ABO联盟”）主办、中美奥达生物技术（北京）有限公司承办的“ABO联盟cGMP培训——细胞库质量控制”在中关村生物医药园成功举办。北京凯因生物技术有限公司、中国医药研究开发中心有限公司、北京微谷生物医药有限公司、北京科美东雅生物技术有限公司等9家ABO联盟成员单位共40余人参加了培训。

培训班邀请美国生物制药公司PERCIVIA (US)）资深科学家Bernie Eng就CLG和Cell Banking两个领域内的质量控制体系为ABO联盟成员单位进行了详细讲解。各成员单位参会人员也就相关问题与专家进行了深入交流。

Bernie专家强调在CLG领域，质量保证部门必须深入到各个工作细节，并制定详细而科学的SOP，通过人员的培训、仪器的检测、培养基的控制、原辅材料的检测及操作过程的标准化管理等等来实现整个培养过程的质量控制从而保证产品的质量。在Cell Banking领域实行分级管（MCB.WCB.RCB）,不同级别的细胞库严格按照不同的检测要求进行相应的控制。利用先进的Freezerworks软件进行液氮罐内细胞种子的控制。总之，在CLG及Cell Banking的质量控制体系中完善的文件体系、高效的人员的培训及QA人员的勤勉、认真、尽职尽责是保证产品质量的前提。

    此次培训是ABO标准体系建设cGMP系列培训之一，旨在加大ABO联盟对项目进展的管理与实施，建立符合国际cGMP标准的细胞库质量控制体系，实现中试放大技术服务平台与国际标准接轨，确保项目顺利完成。